
干眼症的治疗理念,已发生了变化!2026年6月,国家老年医学中心(北京医院)联合多个药学专委会发布《干眼抗炎药物治疗专家共识》,再次明确——炎症是干眼重要驱动因素,不是只有重度干眼才需要抗炎;不能仅靠人工泪液。
此前,2025年,国际泪膜与眼表学会发布的第三版干眼专家共识,就已厘定了干眼疾病的诊疗逻辑:眼表慢性炎症并非干眼的伴随结果,而是驱动疾病发生、迁延加重的核心致病原因。
简单来说,干眼症不是简单的眼睛干燥缺水,而是炎症导致的结果。这一治疗理念迭代,如同推倒行业变革的多米诺骨牌,也推动国内干眼诊疗从“单纯补水、对症治标”,全面迈向“精准抗炎、对因治本”的慢病管理新阶段,迎来供给侧的洗牌与格局的重构。
认知破局:干眼不是眼睛缺水那么简单在传统认知中,干眼的核心问题是“泪液分泌不足”,因此人工泪液补水滋润成为唯一解决方案。但第三版干眼专家共识(DEWS Ⅲ)重构了干眼的完整致病逻辑:干眼是多因素诱发的慢性眼表疾病,泪膜不稳定、泪液高渗、眼表慢性炎症、角膜神经感觉异常四大问题相互交织,其中慢性炎症是贯穿全程的核心推手。
厦门大学附属厦门眼科中心副院长吴护平向人民日报健康客户端·眼健康频道表示,大众最普遍的认知误区,就是混淆了“暂时性眼干症状”与“干眼病”。长期熬夜、高频使用电子设备引发的短暂干涩,属于可自行恢复的生理性症状;而确诊的干眼病,眼表微环境已发生不可逆损伤,其中占比60%—70%的睑板腺功能障碍型干眼,已形成“干燥—炎症—更干燥”的恶性循环。
“单纯依靠人工泪液补水,只能临时滋润眼表,完全无法阻断炎症闭环。”吴护平强调,长期单一补水治疗,不仅会掩盖真实病情、延误抗炎干预的最佳时机,部分含防腐剂的人工泪液,还会持续破坏脆弱的眼表微环境,导致患者“越滴越干”。
随着眼健康认知提升,患者已不再满足于“即时润眼、短暂舒缓”,而是追求安全、长效、可阻断疾病进展的对因治疗。治疗理念上,人工泪液回归基础辅助治疗定位,抗炎成为干眼诊疗的核心刚需。
“干眼和高血压、糖尿病一样,是需要长期管控的慢性病,不存在一次性根治的可能,抗炎是打破疾病恶性循环、实现长期控病的核心关键。”吴护平总结道。
产业迭代:从补水到抗炎的赛道升级临床诊疗理念的变革,快速传导至产业端。过去近三十年,国内干眼赛道长期被玻璃酸钠等人工泪液垄断,技术门槛低、同质化竞争严重,产业始终停留在“对症舒缓”的低端赛道。随着抗炎治疗成为临床共识,干眼赛道也迈入精准抗炎的发展阶段。
2020年,兴齐眼药的0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)获批上市,适用于各种类型、各种严重程度的干眼症患者,打破了进口产品的技术垄断。
2025年6月和2026年6月,恒瑞医药的全氟己基辛烷滴眼液和0.1%无水环孢素滴眼液相继获批,适用于混合型中重度干眼人群。“未来3—5年,国内干眼市场将完成结构性反转,抗炎处方药将成为干眼治疗的核心主力。”恒瑞医药副总裁霍仕文判断。
在经典环孢素赛道之外,2025年,康弘药业拿下利非司特滴眼液国内首仿,成为LFA-1拮抗剂靶点的首个国产玩家,补齐了干眼“快速抗炎”的临床空白,成为国家《鼓励仿制药品目录》中唯一的干眼治疗药物。
治疗干眼的赛道热度持续攀升,更多药企持续加码布局。欧康维视OT-202滴眼液、和铂医药特那西普滴眼液等差异化创新药稳步推进临床,齐鲁制药等企业紧随其后申报利非司特仿制药。数据显示,目前国内近20款干眼抗炎产品处于临床及医药研发中的新药申请(NDA)阶段。
“干眼患者的市场空间足够容纳多方共存,当下核心任务是共同普及抗炎诊疗理念,让更多患者摆脱无效对症治疗。”康弘药业董事副总裁殷劲群告诉人民日报健康客户端·眼健康频道,在赛道扩容阶段,行业头部企业均秉持开放心态,共同做大市场蛋糕。
行业洗牌:简单仿制无差异化产品面临出局随着多款抗炎新药密集落地,业界人士表示,未来3—5年将迎来技术迭代、企业格局双重洗牌,同质化低端产能加速出清,行业正式进入高质量分层竞争阶段。简单仿制、无差异化、无核心循证证据的产品将逐步被市场淘汰。
“当前临床仍存在诸多未被满足的需求:现有抗炎药物起效速度不及激素,针对干眼神经异常胀痛、顽固性睑板腺功能障碍的靶向药物极度稀缺,这也是未来行业创新的核心方向。”吴护平提到。
霍仕文也表示,未来干眼药物的竞争核心,不再是靶点跟风复制,而是高端递送技术、制剂创新、真实世界循证数据、长期安全性的综合比拼,掌握无水制剂、纳米微乳等核心技术、拥有完整临床证据体系的产品,将牢牢占据市场主导地位。
兴齐眼药营销中心总裁张辰杨也提到,兴齐正持续布局差异化创新管线,其自主研发的1类生物新药SQ-22031滴眼液,跳出传统“抗炎”治疗逻辑,主打角膜神经修复,同步布局神经营养性角膜炎、中重度干眼双适应症,目前正在推进Ⅱ期临床。
“未来能够长期立足的企业主要分为两类。”霍仕文介绍,一是兼具全球引进+自主研发双管线、拥有成熟商业化能力和医保准入优势的综合龙头;二是深耕眼科细分领域、聚焦单一赛道突破的专精型药企。
针对行业整体发展节奏,张辰杨预测,2028—2030年,多靶点、多机制新药将集中落地,赛道进入到创新药分层竞争,2030年后进入格局稳态期,头部企业优势放大,形成“头部集中、多元靶点并存”的格局。
当前干眼抗炎赛道高速扩容,但行业仍面临多重瓶颈,制约规范化治疗全面普及。正如张辰杨在受访时表示,目前国内干眼抗炎药物渗透率仍处于低位,行业核心矛盾并非存量竞争,而是如何提升规范化治疗覆盖率。
首先是认知不足、支付不足、可及性不足,殷劲群介绍,重度干眼的患者痛苦指数非常高,不少患者伴随抑郁和焦虑,但干眼病长期不被重视,大部分患者还仅用人工泪液补水治疗,把轻度干眼延误成中重度干眼;另一方面,目前仅0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)纳入国家医保,利非司特、无水环孢素等新一代优质抗炎药物均为自费,长期用药成本较高,限制了基层患者的用药可及性。对此,康弘等多家企业均表示,将积极参与医保谈判,以亲民普惠的价格让创新药物惠及更多患者。
其次是诊疗体系等仍待完善。干眼作为慢性眼病,预防、治疗、护理等都缺一不可,快速抗炎是干眼治疗的核心要素,睑板腺热敷按摩、物理理疗、用眼习惯干预、长期随访管理等也很重要。目前国内覆盖预防、诊断、治疗、随访的全病程眼健康管理生态尚未成熟,大众科普不足、基层诊疗不规范问题依然突出。
认知已破局、赛道已升级,干眼抗炎时代,仍需跨越从“共识”到“普惠”的“最后一公里”。破解支付可及性,需要医保谈判与商业保险的协同发力;完善诊疗生态,则要求行业跳出“卖药思维”,将物理理疗、行为干预、长期随访真正纳入标准化路径,让“三分治、七分护”从口号落地为患者的日常。未来的赛道角逐将不止于药品之间的技术博弈,更在于能否构建起覆盖预防、诊疗、康复的全生命周期管理体系。
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从补水舒缓到抗炎治疗,干眼诊疗和产业格局正在转向人民日报客户端2026-08-17 11:12
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